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生物医药类园区建设须关注三类风险

国开联 2015.03.04

2014年医药工业保持了较快的经济增长速度，在各工业大类中位居前列。主营业务收入、利润总额增速较上年放缓，但仍显著高于工业整体水平。随着发展环境变化，医药工业发展正在步入中高速增长的新常态。

各地新建生物医药产业园在中国呈现出星火燎原之势。作为一个技术高度密集的高新技术行业，对相关生物医药产业园区的服务能力和技术的要求很高，而且需要投入巨额资金，且具有很大的不确定性和不稳定性。地方在新上产业园区项目及招商时，需要规避两方面的风险。

一是政策风险。尽管国家对生物医药产业采取鼓励扶持的态度，不管是国家长远性规划或国家级大型基金，都将发展生物医药技术列为优先考虑项目。但生物医药行业仍存在较大的政策风险，特别是技术含量低、产能过剩的仿制药、原料药制造业，随时可能失去原有的政策优惠。而新版GMP、新《环保法》、医保控费等政策法规的出台，也逐渐开始对生物医药行业造成影响，大批企业面临转型甚至退市的风险。在这种情况下，生物医药产业园区在设计之初就应该考虑收入结构多元化的问题，避免因为产业结构调整而影响园区的发展。

二是环境风险。同时需要警惕，环境被破坏的风险，造成污染转移，污染面扩大。全球最大青霉素原料药生产商联邦制药就曾因环保问题退出了四川彭州，又在内蒙古巴彦淖尔市安家，仍多次被环保部门点名批评、减产限产甚至关停。哈药、云南制药、联邦制药、海正药业等大型制药企业也曾在环保部门督查整改名单中。

三是投资风险。生物医药产品研制周期长，资金投入大，失败风险高。从开始研发至最后成为产品上市，最少要经历六大关隘：实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段、市场商品化阶段和严格监督。而每个环节都需通过药政审批程序，所以开发一种新药周期较长，一般需要5—10年的时间。随着新药品研制的周期加长及复杂程度的提高，费用也相应提升，数据显示，个别基因项目的新品研究费用已超过6亿美金。因此，园区在向创新性生物医药企业投资时，需要考虑到研发或产业化过程失败，导致投资无法实现预期的可能性。

园区在吸纳企业时应适当考虑发展的周期性，除了中长期产生效益的药物创新型企业外，还可引进一些类似于医疗器械企业，这样在较短的周期内就能形成效益的产业。同时在投资方面，也应力求分散风险，做到多个项目、多种模式、多个领域的组合投资。

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