医药行业步入整合新时代

戴茂文 2017.02.16

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当前诸多政策红利向医药产业链释放，行业发展“风口”正在形成。“两票制”的全国范围推行，必将引起医药生产和流通领域洗牌，医药行业步入整合新时代。

政策集中释放

2016年是医药政策大年。《药品管理法》、《药品注册管理办法》等文件的修订和公开征求意见，进一步规范了药品管理和注册的各个环节；一致性评价、临床数据自查和工艺核查严把质量关，加速了行业的优胜劣汰；“两票制”、药品追溯制度、GSP飞检不仅压缩了流通环节，更掀起了药品流通整治风暴。

　　改革开放以来，我国医药产业一直保持高速增长态势，但三大问题却长期没能得到解决：一是低端产能严重过剩；二是本土制药企业生产的产品约95%是仿制药；三是高质量药品和创新产品供应不足。一些创新药物尚未实现自给，无法满足百姓用药需求。

政策的集中释放，关键就在于提升制药企业的产品质量，并调控药价。“两票制”的推出，起到了压缩流通领域企业的作用，减少中间环节，从而降低流通费用，在总体上降低药价。而仿制药一致性评价则实现了有效的控费，原先质量差但价格低的很多不合格的药品和药企都将被淘汰，这一方面是提高国内药企多小、散、乱的集中度，更关键的是有助于控费工具筛选有效的药品。

低端产能淘汰

2016年一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。国家食药监总局下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。这意味着，到2018年底，中国市场上将消失大量曾经耳熟能详的药物，一些实力较差的药企也将被淘汰出局。

上次整个医药界的低端产能淘汰发生在2015年。药品生产质量管理规范(药品GMP)认证检查，在当时清理了一批小、散、乱的药品生产企业，也让行业整合升级迹象开始显现。随着一致性评价的落地，医药行业低端产能的整合也进一步加剧。

中国药企和外资药企虽然升级转型的起点不同、角度不同，但最终会殊途同归。5-10年后，外资药企的优势不再完全压制中国药企，到时中国药企在竞争能力、研发能力、仿制药营销能力、全球市场份额获取等方面都会获得非常大的成功。但这个过程中，大多数中国药企会被淘汰。

接轨国际

尽管对于大多数药企来说，在全行业的政策集中发力下，日子不都太好过。但大浪淘沙过后，依然有部分创新型药企实现了迈向国际市场的目标。

总部位于江苏的恒瑞医药，目前已有7个制剂产品分别进入美国、欧洲、日本主流市场。同样实现药企“走出去”战略的还有复星医药和绿叶制药。通过运用资本的力量，复星医药在去年通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购印度企业Gland Pharma约86.08%的股权；绿叶制药则与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药系统和植入剂业务。

未来药企的发展，一方面要做好实业经营，通过扎实有效的经营手段从实业获得更多的利润和更顺畅的资金流，为资本运作提供支撑；另一方面则需要通过资本运作，采用并购、投资、上市、参股等多种形式从市场上、从医药行业内获取更多的资源反哺实业。

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