生物制剂产业招商蓝皮书（招商地图/招商图谱）

国开联 2022.03.30

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生物制剂是当前最畅销的医药产品之一，主要包括单抗及类似物、融合蛋白、激素及疫苗类等产品。全球生物药发展较晚，直到近40年才进入大规模商业化生产，但产品需求度较高，行业增速较快。

目前全球生物制剂市场整体保持较快增速，全球市场规模从2014年的1900多亿美元增长至2018年的2600亿美元，年复合增速达7.7%；预计未来一段时期内整体仍将保持较快增长，到2023年整体市场规模有望达到4000亿美元。

生物制剂产业招商蓝皮书（招商地图/招商图谱）

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招商蓝皮书内容架构
第一篇产业生态	第二篇产业链结构	第三篇行业现状	第四篇未来趋势
第五篇产业分布	第六篇城市-目标招商	第七篇园区-目标招商	第八篇企业-目标招商
附件：	1、产业链全景图谱	2、招商行动路线图	3、重点企业数据库

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第一篇产业生态综述

生物制剂是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程和酶工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

一、行业概述

（一）行业定义

（二）产品分类

- 抗体药（单抗、双抗、抗体片段…）

- 细胞因子

- 血液制品

- 疫苗

- 基因细胞治疗

……

（三）发展历程

（四）行业特点

（五）外包服务模式

- 合同研究组织（CRO）

- 合同开发生产组织（CDMO）

二、产业环境

（一）政策环境

从产业扶持政策、集采政策等维度对政策环境进行分析。

（二）技术环境

从五大工程技术、技术专利、生产工艺发展的维度对技术环境进行分析。

（三）经济环境

从国内生产总值、医药制造业利润、盈利能力等维度分析经济环境。

三、驱动因素

（一）国家政策支持生物制剂产业发展

（二）生物医药投资火热推动行业发展

（三）研发实力上升，成长前景广阔

第二篇产业链结构

生物制剂行业上游为原料供应商，包括动物原料、微生物原料和细胞原料等；中游主要分为抗体药物、疫苗、血液制品等领域；下游是销售终端，包括医疗机构、药店和电商平台等。

一、总体概况

二、上游：原料供应商

生物制剂上游为原料供应商，包括动物原料、微生物原料、细胞原料，主要从原料种类、市场供需等维度进行分析：

- 原料种类及用途

- 市场供需

……

三、中游：生物制剂制造

生物制剂产业链中游为生物制剂制造，分为抗体药物、疫苗、血液制品等领域，主要从产品类别及功能、生产研发流程、进入壁垒、重点企业等维度进行分析。

- 产品类别及功能

- 生产研发流程

- 商业化成本

- 进入壁垒

- 重点企业

……

四、下游：销售终端

生物制剂销售终端主要包括医疗机构、药店、医疗电商，主要从发展现状、各渠道市场占比等维度进行分析。

- 渠道发展现状

- 各渠道销售份额占比

……

第三篇发展现状

生物制剂品种少但重磅多，2019年全球药品销售额TOP10中6个为生物制剂，TOP100中生物药仅43个但销售额占比约53%。预计未来一段时期内整体仍将保持较快增长，到2023年整体市场规模有望达到4000亿美元。

一、市场现状

（一）总体现状

主要从生物制剂国内外市场规模、销售额、市场结构、重点产品发展、研发支出现状等维度进行分析。

研究维度

- 市场规模

- 销售额

- 市场结构

- 临床和上市申请受理情况

- 研发支出

……

（二）细分现状

重点聚焦疫苗、等领域，从市场现状、各渠道用药情况、细分品类现状、技术研发等领域进行分析：

涉及领域

- 疫苗

- 抗体药

- 血液制品

- 细胞&基因治疗

……

研究维度

- 市场规模

- 批准上市药物数量

- 细分品类现状

- 技术研发

……

（三）外包市场现状

聚焦生物制剂外包市场现状，从市场规模及增速、外包率、全球医药研发支出、全球研发管线数量、历年新增企业数量。

二、市场竞争

重点从总体竞争格局、细分领域竞争格局、重点企业、龙头企业布局与领域等维度进行分析：

- 总体竞争格局

- 细分市场竞争

- 主要特点

- 重点企业概况

- 龙头企业布局

- 外包市场竞争格局

……

三、资本风向

主要从市场投融资现状、重点投融资事件梳理、重点IPO企业、投融资特点等维度进行分析。

- 投融资现状

- 重点投融资事件梳理

- 重点IPO企业

- 资本关注热点

……

第四篇未来趋势

本节主要从市场趋势和产品趋势两大维度对中成药的未来趋势进行全面剖析，在国家医改政策引导行业环境变革的趋势下，中成药产业集中度或将迅速提高，产业总体呈现高质量发展，各类产品新品种衍生进程加快。

一、市场趋势

主要从市场规模、海外市场扩容、市场竞争等维度对市场趋势进行分析。

- 市场规模趋势

- 海外市场扩容趋势

- 市场竞争趋势

……

二、产品趋势

对产品的新品种趋势、技术趋势、市场规模趋势等进行预测：

- 新品种趋势

- 技术趋势

- 市场规模趋势

……

第五篇分布格局

生物制剂产业集聚在以北京、上海、深圳为核心的3大城市群，未来各地在不同细分领域差异化发展、在生物制剂创新药领域取得突破成就将是未来生物医药企业发展的重要方向。

一、国外分布格局

（一）美国：波士顿全球顶尖，马里兰免疫发展强劲

（二）欧盟：生物类似药监管体系已成全球领头羊

二、主要聚集区

（一）环渤海：北京科研优势突出，山东是生物制药产业大省

（二）长三角：以上海为中心，集聚全球知名生物医药企业

（三）粤港澳：以深圳为主，自主创新能力强劲

第六篇目标城市与园区

锁定高密度产业生态集聚区域，报告共筛选出5大目标城市和5大目标园区，并从行业地位、产业定位、产业结构、主要承载地、代表项目等维度对目标城市和园区进行详细分析和研究。

一、目标城市

报告具体筛选出了5大产业高度集聚的目标城市。

内容研究与呈现维度如下：

- 行业地位

- 产业结构

- 发展特色

- 主要承载地

- 代表项目

二、目标园区

报告具体筛选出了5大产业高度集聚的目标园区，内容研究与呈现维度如下：

- 园区定位

- 产业概况

- 代表项目

……

附录图表目录

图表 1 生物制剂与化学制剂区别

图表 2 生物制剂产品类别

图表 3 生物制剂发展历程

图表 4 生物制剂行业特点

图表 5 生物制剂相关政策一览表

……

图表 17 生物制剂产业链图谱

图表 18 生物制剂原料类别

图表 19 生物制剂生产流程

图表 20 生物制剂产品功能及商业化成本

图表 21 全球生物制剂专利情况

……

图表 39 近五年全球生物制剂市场规模及预测

图表 40 近五年中国生物制剂市场规模及预测

图表 41 近五年全球抗体药市场规模及预测

图表 42 生物制剂融资金额及项目概况

图表 43 生物制剂外包市场（CRO/CDMO）市场规模

……

更多图表：略。

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