医疗器械“蛋糕”大，国产化提速

随着医疗器械行业技术的不断完善，全球医疗器械市场需求逐渐扩大。本土医疗器械产业是一块“大蛋糕”，但“佼佼者”稀缺，仅有迈瑞医疗实现超百亿的年营收。医疗器械国产化及进口替代是国家政策重点鼓励的方向，高端产品国产化率潜力大。早期筛查诊断、心血管介入植入器械、人工智能影像诊断等5大领域将成为未来一段时间内的发展热点。

“蛋糕”大，“佼佼者”稀

2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大，“佼佼者”稀缺，除了拟上市的迈瑞医疗实现超百亿的年营收外，其他已上市的国内医疗器械企业均距离这一大关还有不小的距离。行业门槛高，集中度低，面临外资企业的强大压力是国内医疗器械企业所面临的挑战。不过随着分级诊疗等政策的逐步推进，未来市场潜力依然相当可观。

目前国内医疗器械生产企业约在1.6万家，上市公司数量在45家左右，而从营业收入上看，国内医疗器械领域的“带头大哥”是正在申请创业板IPO的迈瑞医疗。根据报送材料，2015年、2016年、2017年迈瑞医疗分别实现营业收入80.13亿元、90.31亿元和111.73亿元，实现净利润分别为9.4亿元、16.12亿元和26.01亿元。

在迈瑞医疗之后，A股医疗器械上市公司中营收较大的则有新华医疗、鱼跃医疗和乐普医疗，其中新华医疗是目前最有可能成为第二个营收突破百亿的企业。2017前三季度公司营收70.9亿元，同比增长20.09%，归属净利润1245万元。

在出口上，2017年我国医疗器械出口总额217.03亿美元，较2016年增长6.84%，出口总额前十的不乏欧美国家。总体来看，我国医疗器械出口现状是高端薄弱，中低端在国际上有一定的位置，出口的医疗器械产品以低值耗材、中低端产品、按摩保健器具、医用耗材敷料为主。

医疗器械国产化仍待提升

目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小的差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重，例如我国仅生产输液器、注射器的企业就有200多家，不同企业之间的产品质量和性能上没有明显的差别。也因此导致我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低。

因此，医疗器械国产化及进口替代是国家政策重点鼓励的方向。2015年5月，国务院印发《中国制造2025》，其中重点提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，劝降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。此外，卫计委颁布多项政策支持我国医疗器械国产化。

未来五大发展热点

根据全球医疗器械市场领域规模、投资并购及未来增长潜力判断，以下5大领域将成为未来一段时间内的发展热点。

早期筛查诊断

液体活检、DNA捕获与扩增等技术的突破使早期筛查诊断技术再一次有了实质性的进展。早期筛查诊断分为遗传病早期筛查与肿瘤早期筛查。当前早期筛查诊断的市场已经起航，相关产品对于疾病的早期发现、诊断、全病程精准管理的应用价值正在不断放大，有望成为体外诊断领域最具增长潜力的方向。全球早期筛查诊断技术和设备的发展目前还处于初级阶段，但相关技术进展迅速。

心血管介入植入器械

心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，根据世界卫生组织（WHO）估算约占全球死亡总数的 30%。从全球医疗器械各领域市场份额来看，心血管相关器械是仅次于体外诊断的第二大市场。其中，心血管支架和人工心脏是两个重要的发展方向，围绕心血管疾病从“周边”到“核心”提供解决方案。在未来一段时间内，心血管介入植入器械将继续保持其原有的市场地位。同时，随着技术的改进和产品价格的进一步下降，全球市场有望继续保持高速增长的势头，相关产品和企业将迎来更大的发展空间。

人工智能影像诊断

人工智能依靠强大的图像识别和深度学习技术，能够精确而高效地识别图像特征和规律，因此也是医学影像技术发展的一个重要方向。人工智能在影像诊断器械领域的应用主要包括三个方面：一是基于放射影像的辅助诊断（CAD）系统，帮助医生提高诊疗效率；二是病理影像诊断，确保诊断结果的客观稳定；三是放疗辅助勾勒。相关产品正在往这三个方面拓展。未来，人工智能诊断有望完美契合高端医学诊断器械迅速发展壮大，实现对更多病种的高效率诊断，并加速实现商业化。

个体化定制器械

3D 打印被认为是“可以引发全球制造业巨大变革”的技术，随着这项技术向医疗器械的渗透，个性化定制器械迎来了全新的时代。全球 3D 打印医疗器械的应用领域主要包括三类：一类是体外医疗器械，如医疗模型、假肢、齿科手术模板等；第二类是个性化植入物，如颅骨修复、颈椎人工椎体及人工关节等；第三类是常规植入物，如关节柄的表面修饰、种植牙、补片等。3D 打印技术的持续进步以及个体化医疗的巨大市场需求正在推动这个领域迅速发展。

医疗机器人

在数字健康技术自动化的全球趋势下，手术机器人、诊疗机器人、康复机器人等发展迅速。医疗机器人突破了传统医疗模式的局限，能够获得更高的操作精度、随意缩放的影像和远程操控的自由度。目前医疗机器人的每年营收大约为 40 亿美元，年复合增长率稳定在 15% 以上，产业链进入迅速扩增阶段。截至目前，全球已经有 300 家医院开始使用达·芬奇机器人手术系统，还有 2000 家在申请使用。医疗机器人产业巨大的前沿性、战略性、成长性和带动性已经显现，各国纷纷出台政策加速推进，预期未来产业有望迎来大爆发。