预计2020年CRO市场将近千亿

CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。

中国是全球第二大用药国家，是全球药品市场增速最快的经济体。国家医药政策逐渐明确，医疗改革提速和医保市场扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间，CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。

CRO（合同研究组织）是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，是帮助医药企业降低研发成本、提升研发效率、缩短研发时间一大利器，据统计CRO一般可缩短研发时间30%，根据日本第二大制药公司安斯泰来与CRO公司INC Research的协议预测，通过CRO可降低高达40%的研发成本，同时节省10%-20%的临床研究时间。

随着经济和科技的快速发展，以及人口老龄化加速、研发成本攀升等问题，CRO成为全球密切关注的领域。制药、生物技术和医疗器械公司在研发上不断增加的投入直接推动了CRO行业的增长，国开联研究发现，我国拥有500多家CRO企业，并形成完整的产业链条，2016 年CRO国内市场销售额达 462 亿元，预计2020 年将达 975 亿元，且将不断保持增长趋势。

一、并购上市，成CRO巨头的扩张路径

目前，我国CRO行业以药明康德、康龙化成和泰格医药三大巨头为主，随着2019年康龙化成的上市，国内三大CRO巨头已齐聚股票市场。近年来，CRO巨头们积极拓展核心业务，向一站式CRO服务发展，并通过加速并购、投资的方式整合创新，扩张自己的规模。

——药明康德：规模与业务全面扩张

药明康德是中国目前规模最大的CRO企业,承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目。近年来，药明康德全面扩展业务，通过投资或并购增大体量。通过购入illumina HiseqX10测序系，收购美国NextCODE公司布局基因测序。通过不断加大外延式投资，收购美国临床试验CRO，德国慕尼黑药物发现服务供货商Crelux Gmb等完成海外研发中心布局。通在国内北京、金山、常州、武汉、南京、苏州、上海、无锡等地均设立研发公司强化在国内的优势地位。2017年药明康德投资100亿元在成都建设生命健康产业园，发展战略延伸至西部地区。

——康龙化成：收购提质与上市增量

康龙化成近年来将业务从传统的小分子药物研发服务逐步延伸到药物开发阶段，构建了包括药物安全评价服务、化学及药物工艺开发服务、GMP化学原料药及药物制剂生产服务、生物分析服务和临床试验服务的完整药物开发服务平台。2016年至今，康龙化成为拓展其业务能力，完成对 Quotient Bioresearch、SNBLClinical Pharmacology、Xceleron 的收购，构建了全流程一体化药物研究、开发及生产服务平台系统性战略规划下的具体布局。为了满足国内市场业务的扩张，康龙化成收购康泰博股份，2017布局宁波园区，至今拥有北京、宁波、英国、美国等地区的11个研发服务基地和分支机构。2019年康龙化成在深交所上市，其资金规模进一步扩大，不断巩固行业领先地位。

——泰格医药：全球设点与重点并购

泰格医药公司成立以来为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。近年来，公司积极参与设立了多支医药产业投资基金和并购基金，通过发掘和培育优质的创新型医药企业来扩大收益。成立、收购等方式完成中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、瑞士、美国、罗马尼亚等地设置全球化服务网点完成全球布局。泰格医药通过海内外积极并购，目前已拥有杭州、嘉兴、上海、北京、广州、泰州、湖南等20家国内子公司和美国、澳大利亚、印度等13家海外子公司，子公司业务除医药研发外，行业投资、医药数据管理也是其重点。2012年泰格医药在深交所上市，并依靠武田制药、罗氏等大客户一直维持着较好的营收，2018年实现营收22.9亿元，增长35.8%，在日趋激烈的竞争中保持较快发展。

二、特色突围，中小CRO企业战略选择

随着CRO龙头企业产业链愈加完善，产业规模不断扩张，其他CRO企业随时面临被并购风险，走出自己的特色之道，发挥专长才能在夹缝中做大做强。

——药石科技：专注分子砌块技术

南京药石科技股份有限公司2008年在南京正式成立运营，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，2018年上半年达到业绩2.19亿元，与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作。药石科技目前在南京、浙江、山东和美国等地设有研发生产基地，拥有400多名雇员。近年来，药石科技依托技术优势并与国外产业巨头AGIOS Pharmaceuticals, Inc.合作积极开拓国际市场，得以在CRO市场中占据不败之地。

——百奥赛图：专注生物医药

百奥赛图基因生物技术有限公司2008年在美国成立，2009年北京总公司成立。是一家以稳定、高效基因编辑技术平台为依托，以模式动物定制服务、重要模式动物开发与规模化繁殖与供应、体内药理药效评价服务、抗体药物研发外包服务为一体的综合性生物医药CRO公司。百奥赛图在自主开发的基于C57BL/6小鼠胚胎干细胞的基因编辑系统和EGETM系统基础上形成基因编辑平台，随后依托基因编辑平台逐渐发展了模式动物繁殖与供应平台、药理药效平台和抗体药物研发服务平台，成为生物医药领域不可替代的CRO企业。其目前在上海、江苏海门、美国波士顿设有分公司，同时在武汉、广州、成都等地设办事处，为国内外提供服务。2018年，百奥赛图完成C轮融资，为下一步发展注入了资金。

——迈迪思：专注医疗器械注册

目前医药CRO占据市场主流，而北京迈迪思医药科技有限公司自2011年成立之初，便专注于从事医疗器械注册申报服务，致力于为企业提供包括医疗器械注册、临床试验等服务在内的全方位一站式解决方案，成为医疗器械CRO领域里，提供服务内容最为全面的公司之一，尤其在骨科类产品上已形成特色业务。在2018年年初完成千万元人民币的A轮融资，形成自己立足之道。

三、强者愈强，一体化和专业化是方向

随着《药品上市许可持有人制度试点方案的通知》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》等一系列文件的出台，CRO行业结构调整加快，逐渐形成强者愈强的局面。

巨头优势地位继续扩大，除了CRO巨头自身业务拓展外，国家也出台了相关政策支持CRO巨头发展。2018年国家发改委发布实施《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，对部分从事生物医药合同研发服务项目的企业给予单个项目总投资的30%左右，金额不超过1亿元的中央预算内投资支持。《通知》将“做强优势企业”作为主要任务，硬性条件包括“2017年研发服务合同金额超过2亿元”，将大部分中小型的CRO企业拒之门外，CRO巨头的行业优势得到进一步巩固。

一体化和专业化是方向，随着国内CRO行业结构快速调整，产业呈现分层竞争格局，国内CRO企业将面临两种不同的路径发展。一种是以行业巨头为代表的大型CRO企业布局全产业链条，持续拓展业务范围和市场规模，形成多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台。另一种是中小型CRO企业避开行业巨头优势领域，在自己特色领域继续强化优势，成为细分领域的领头羊，形成具有核心技术优势的专业化合同研发服务平台。

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